由于安全问题，美国食品和药物管理局（FDA）对一款心脏泵发布了I级召回通知，这是最高级别的警报。据报告，已经有超过66000台设备被召回。
心脏泵是一种能够在医疗过程中或在严重心脏病发作后为心室提供短期支持的设备。FDA表示，这款心脏泵的泵导管在手术过程中可能会穿透心脏左心室壁，导致严重的不良后果，包括左心室穿孔、壁破裂、高血压、供血不足以及死亡。据报道，相关事件已经造成49人死亡，129人重伤。
这款心脏泵名为Impella，由美国公司阿比奥梅德（Abiomed）生产，并于2021年10月10日至2023年10月10日期间投入使用。